DB32T-一体化复合手术室建设、配置及管理规范编制说明.pdfVIP

江苏省地方标准

《一体化复合手术室建设、配置及管理规范》

编制说明

标准编制组

二〇二五年七月

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目录

一、项目背景3

1.1任务来源3

1.2目的意义3

1.3标准编制单位4

二、标准编制过程6

2.1成立起草组6

2.2形成标准草稿6

2.3形成征求意见稿7

三、标准主要技术内容8

3.1标准适用范围8

3.2主要内容8

四、国内外相关标准情况13

五、与有关法律、法规和国家、行业标准的关系13

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一、项目背景

1.1任务来源

本标准根据江苏省市场监督管理局文件《省市场监管局关于下达

2024年度江苏省地方标准制修订计划的通知》（苏市监标〔2024〕143

号），由江苏省人民医院牵头组织编制一体化复合手术室建设、配置及

管理规范，由江苏省妇幼保健院、江苏省疾病预防控制中心、深圳市汇

健智慧医疗有限公司等作为主要起草单位，邀请深圳迈瑞生物医疗电子

股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司参与编制工作。

1.2目的意义

一体化复合手术室作为整合多学科手术、影像诊断及实时监测功能

的新型医疗空间，能够将原本需在不同手术室分期完成的重大手术合并

为一次完成，大幅提升复杂手术（如心血管介入、神经外科精准手术等）

的效率与安全性。

当前，江苏省内医疗机构的一体化复合手术室建设与管理存在以下

问题：

建设标准不统一：部分机构布局不合理，屏蔽防护、洁净度等未

达医疗安全要求；

设备配置差异大：基础设备、影像设备（如DSA、CT、MRI）的

功能参数与兼容性缺乏规范，影响手术协同性；

信息化水平参差不齐：数据共享、远程协同等功能不完善，制约

手术效率与教学科研发展；

管理流程不规范：人员防护、感染控制等环节存在漏洞，增加医

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疗风险。

本标准的制定旨在：

统一建设要求，确保手术室布局合理、防护到位、环境达标；

规范设备配置，明确基础设备、通用设备及影像设备的功能与参

数，保障设备兼容性与安全性；

构建信息化体系，实现手术数据整合、远程协同及智能管理，提

升运营效率；

完善管理流程，强化人员、防护、感控等环节的标准化，降低医

疗风险。

通过本标准的实施，将推动江苏省一体化复合手术室的同质化建设

与管理，为患者提供更安全、高效的医疗服务，同时促进医疗技术与科

研教学的协同发展。。

1.3标准编制单位

牵头单位江苏省人民医院，暨南京医科大学第一附属医院、江苏省

临床医学研究院、江苏省红十字医院。江苏省人民医院前身为1936年成

立的江苏省立医政学院附设诊疗所，至今已有85年的历史。医院是江苏

省属三级甲等综合性医院，占地面积245亩，现有建筑面积41万平方米，

固定资产总额（净值）26.7亿元，实际开放床位5200张，职工约7000人。

医院是国家重大疫情救治基地、国家（江苏）紧急医学救援队承建单位，

承担国家疑难病症诊治能力提升工程建设项目。现有国家重点学科1个,

国家临床重点专科18个；省临床医学研究中心5个,江苏高校优势学科1

个,省重点学科2个,省“国家重点学科”培育建设点1个,省“科教强卫”

工程临床医学中心4个、医学重点学科（实验室）13个，省级医疗诊治中

心5个，省级专科（病）诊疗中心8个,省级临床重点专科34个。在2019

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年度全国三级公立医院绩效考核中，居全国第21位；在复旦大学医院管

理研究所发布的2019年度《中国最佳医院综合排行榜》中，列全国第22

位，有