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不良事件上报流程题和管理制度及答案

不良事件是指在医疗、药品、医疗器械使用、护理服务等过程中发生的非预期、可能或已造成患者伤害、员工安全风险或公共健康影响的事件。其上报与管理是医疗机构、企业或组织保障安全、提升质量的核心环节，需通过规范流程与严格制度确保事件及时发现、准确记录、有效处理及持续改进。以下从上报流程、管理制度及常见问题解答三方面展开具体说明。

一、不良事件上报流程

不良事件上报流程需覆盖事件发现至归档的全周期，确保各环节衔接紧密、责任明确，具体包含以下关键环节：

（一）事件发现与初步识别

事件发现主体包括一线工作人员（如医护人员、药剂师、设备操作人员）、患者及家属、第三方观