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药品经营企业实施GSP问题调研报告

为了解和把握药品经营企业通过gsp认证后，在实施gsp过程中存在的问题，成因并确定有效的监管对策，笔者在一年来工作实践中，对全市药品经营企业实施gsp现状进展了全面调查，调查掩盖率达76.9%，调查状况如下：

一、存在的问题

1、处方审核员不在职在岗问题普遍，在对药品零售企业抽查中觉察，有40%的处方审核员不能坚持在岗，20%的处方审核员只是挂名，处方审核员工作形同虚设，更谈不上有效开展患者合理用药询问。

2、药品养护行为不符合要求。一些药品经营企业在对库存药品的管理中，未记录药品养护的内容和过程，药品养护状况无法追踪查询：通过gsp认证时库房设置的空调、除湿、冷库或冷藏箱等温度调整设备不能坚持正常使用，温湿度记录不真实。

3、药品拆零销售不标准，80%的药品零售企业拆零销售行为不标准，缺少拆零设备，未建立拆零记录。

4、药品分类管理工作还有待进一步加强。一是处方药不凭处方销售或暗中销售问题突出，个别药店实行不按规定对购进的处方药进展记录，暗中销售或私造虚假处方，躲避检查。二是一些药店处方药和非处方药未按规定陈设、摆放、标示不醒目。三是对处方的审核不严格，流于形式，特殊是经营中药饮片的处方，不对调剂饮片进展审验，只是在处方上签字，就