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药品管理学试题及答案

一、选择题（30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品的定义，正确的是

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质

C.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有用法和用量的物质

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

3.下列哪项不属于药品的特殊管理范畴

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

4.药品经营企业购销药品，下列哪项不是必须执行的制度

A.药品购销记录制度

B.药品质量管理制度

C.药品价格公示制度

D.药品不良反应报告制度

5.药品注册申请不包括

A.新药申请

B.已有国家标准的药品申请

C.进口药品申请

D.药品再注册申请

6.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目的是

A