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2026年药械知识考试题库及答案

一、判断题

1.药品储存时，不同批号的药品可以混放。（）

答案：错误

2.医疗器械说明书可以随意修改。（）

答案：错误

3.药品广告可以夸大药品疗效。（）

答案：错误

4.医疗机构可以自行配制所有的药品。（）

答案：错误

5.药品经营企业可以无需许可经营药品。（）

答案：错误

6.医疗器械都需要进行临床试验。（）

答案：错误

7.药品的通用名和商品名可以随意互换使用。（）

答案：错误

8.药品不良反应都是药品质量问题导致的。（）

答案：错误

9.经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》。（）

答案：正确

10.中药饮片不需要批准文号。（）

答案：错误

二.单项选择题

11.医疗器械说明书应当包含（）

A.产品名称、型号、规格

B.生产企业地址

C.适用范围

D.以上都是

答案：D

12.药品储存相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.40%-80%

C.20%-60%

D.50%-90%

答案：A

13.以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.卫生材料

D.化学原料药

答案：C

14.药品批准文号的格式正确的是（）

A.国药准字H+8位数字

B.国药准字Z+6位数字

C.国药准字S+7位数字

D.国药准字J+5位数字

答案：A

15.医疗器械分类中，第三类是（）

A.风险程度低

B.具有中度风险

C.具有较高风险

D.无