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药店药品陈列与储存管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为严格规范本药店药品陈列与储存管理行为，保障药品质量安全，杜绝药品污染、变质、混淆、差错等问题发生，确保药品在陈列、储存全过程中质量稳定、使用安全有效，维护消费者合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规、规章标准，结合本药店实际经营规模、经营范围和运营模式，特制定本制度。

本制度旨在明确药品陈列与储存的操作标准、责任分工、管理要求，覆盖药品入库验收后、销售前的全部陈列、储存环节，适用于本药店全体从业人员，包括店长、质量负责人、药师、营业员、仓储管理人员等，全体人员必须严格遵守、认真执行，不得擅自更改、规避制度要求。

第二条适用范围

本制度适用于本药店所有药品（包括处方药、非处方药、中药材、中药饮片、特殊管理药品、冷藏冷冻药品、易变质药品、易串味药品等）的陈列、储存、养护、检查、调整、处置等相关活动，涵盖药店营业区域所有陈列点位、专用储存库房、冷藏冷冻设备、养护设施等全部相关场所和设施设备。

同时适用于药品陈列与储存过程中的人员管理、培训、记录、档案管理等相关工作，包括从业人员的岗位职责、操作规范、培训考核、健康管理等，以及药品陈列储存相关记录的填写、审核、归档、留存等全流程管理。

第三条核心原则

1.质量优先原则：始终将药品质量放在首位，严格按照药品质量特性和储存要求进行陈列、储存，杜绝因陈列、储存不当导致药品质量下降、变质失效，确保药品质量符合国家标准。

2.分类规范原则：严格按照药品类别、剂型、用途、储存条件、有效期等进行分类陈列、分区储存，做到处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、中药材与中药饮片分开、特殊管理药品单独管理、冷藏冷冻药品专项存放，杜绝混放、错放。

3.安全可控原则：陈列、储存环节严格落实安全防护措施，防止药品被盗、被污染、被损坏，防止儿童接触危险药品，防止突发情况（如火灾、水灾、停电）导致药品质量受损，确保药品陈列储存安全、可控。

4.便于取用原则：陈列药品布局合理、摆放整齐，标签清晰、规范，便于营业员取药、核对，便于消费者查看、咨询，同时兼顾储存环节的便捷性，便于仓储人员进行入库、出库、养护、盘点等操作。

5.全程可追溯原则：药品陈列、储存的每一个环节都做好详细记录，包括药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、陈列位置、储存条件、养护情况、调整记录等，确保药品从入库到销售前的全程可追溯，一旦出现质量问题，能够快速排查、妥善处置。

第四条责任分工

1.店长：作为药品陈列与储存管理的第一责任人，全面负责本制度的组织实施、监督检查和统筹协调，确保制度各项要求落到实处；负责配备充足的陈列、储存、养护设施设备，组织从业人员开展相关培训考核，及时解决陈列与储存管理中出现的重大问题。

2.质量负责人：负责药品陈列与储存的质量监督管理，严格按照GSP及相关标准，对药品陈列、储存、养护等环节进行全程监督检查；负责审核药品陈列布局、储存条件，指导从业人员规范操作；负责排查药品质量隐患，对不合格药品、过期药品、变质药品的处置进行监督，确保药品质量安全。

3.药师：负责处方药、非处方药陈列的指导和审核，确保处方药与非处方药分类清晰、摆放规范，标签信息准确完整；负责指导营业员开展药品陈列、养护工作，解答从业人员关于药品陈列、储存的专业疑问；负责对陈列药品的质量进行日常检查，发现质量问题及时上报质量负责人。

4.营业员：负责药品的日常陈列、整理、清洁和维护，按照制度要求规范摆放药品，及时补充陈列药品，确保陈列药品充足、整齐、规范；负责检查陈列药品的外观、有效期，发现药品过期、变质、破损、标签脱落等问题及时上报；负责保持陈列区域的清洁卫生，杜绝药品污染。

5.仓储管理人员（如有）：负责药品储存库房的日常管理，按照药品分类和储存要求分区、分架、分层储存药品，做好药品入库、出库的核对和记录；负责储存药品的养护、检查，定期监测储存环境的温湿度，及时调整储存条件；负责库房设施设备的日常维护，确保设施设备正常运行；负责不合格药品、过期药品的单独存放和管理，配合质量负责人做好处置工作。

第五条制度修订与完善

本制度根据国家相关法律法规、GSP标准的更新，以及本药店经营规模、经营范围、运营模式的变化，定期进行修订和完善。修订工作由质量负责人牵头，结合店长、药师、营业员等从业人员的意见和建议，对制度中不适用、不规范的内容进行调整，修订完成后报店长审核批准，正式实施。

本制度修订后，及时组织全体从业人员进行培训学习，确保每一位从业人员掌握修订后的制度要求，严格按照新制度规范操作。同时，旧制度自动废止，不得再作为药品陈列与储存管理的依据。

第二章药品陈列管理

第六条陈列总体要求

药品陈列必