公司生物制品培养基生产工工艺操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司生物制品培养基生产工工艺操作规程

文件名称：公司生物制品培养基生产工工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司生物制品培养基生产过程中，从事培养基生产操作的员工。适用于公司生产车间内生物制品培养基的制备、分装、储存等环节。操作人员应熟悉本规程，确保生产过程安全、高效、符合国家标准。规程中涉及的安全操作、个人防护、设备维护等基本规定，操作人员必须严格遵守。

二、操作前的准备

1.防护用具准备：

a.操作人员应穿戴符合要求的防护服，确保服装无破损，避免直接接触培养基。

b.使用一次性手套，确保手套无破损，并在接触培养基前更换新手套。

c.配戴防护眼镜，防止培养基溅入眼中。

d.头套和口罩的使用，避免头发和呼吸道受到污染。

e.根据需要，佩戴防尘面具，防止吸入有害气体。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否完好，无破损，确保设备正常运行。

b.检查设备各部件是否紧固，避免运行过程中出现松动。

c.检查设备清洁度，确保无残留培养基或污染物。

d.检查设备温度、压力等参数是否在正常范围内。

e.检查设备电源、水源是否畅通，确保设备供电、供水正常。

3.作业区域准备要求：

a.清洁