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农业农村部关于征求农药颗粒剂产品管理措施意见的函

为贯彻落实《农药管理条例》《农药登记管理办法》等法律法规，进一步规范农药颗粒剂产品管理，提升产品质量安全水平，保障农业生产安全、农产品质量安全和生态环境安全，现就农药颗粒剂产品管理措施广泛征求社会各界意见。具体事项如下：

一、背景与必要性

农药颗粒剂是通过特定工艺将有效成分与载体、助剂等混合加工而成的固体制剂，具有使用便捷、分散均匀、漂移风险低、持效期长等特点，在防治地下害虫、土传病害及水田杂草等场景中应用广泛，尤其适用于机械化撒施作业，符合现代农业轻简化、绿色化发展方向。近年来，随着农药制剂技术进步和农业生产方式转变，颗粒剂产品种类和市场需求持续增长，但行业发展中也暴露出一些突出问题：部分产品载体选择随意，吸油率、粒径分布等指标不达标，导致有效成分释放速率不稳定；个别企业工艺控制不严，出现颗粒崩解性差、脱落率高、有效成分含量偏差大等质量问题；部分产品标签标识不规范，未明确适用作物、防治对象及撒施技术参数，农民误施误用风险增加；此外，颗粒剂在土壤中的残留迁移规律研究不足，环境风险评估体系有待完善。

为解决上述问题，亟需从登记准入、生产管控、经营使用监管等全链条完善管理措施，明确技术标准和操作规范，推动颗粒剂产品向高效、安全、环保方向发展，助力农药减量化行动和农业绿色发展。

二、拟重点规范的管理措施

（一）严格登记管理，强化技术准入门槛

1.有效成分筛选要求。申请登记的颗粒剂产品，其有效成分应符合《农药登记资料要求》中关于制剂登记的基本条件，优先支持对靶标生物高效、对非靶标生物低风险、环境友好的成分。对易淋溶、易挥发或土壤残留期过长的有效成分，需提供更全面的环境风险评估资料，包括在不同土壤类型中的吸附-解吸特性、淋溶迁移规律、微生物降解速率等数据，必要时限制其颗粒剂产品登记。

2.载体与助剂技术指标。明确颗粒剂载体应具备稳定的物理化学性质，禁止使用重金属含量超标、易降解产生有害副产物的材料（如未经处理的工业废弃物）。载体需符合以下技术要求：

-粒径分布：90%以上颗粒应处于0.5-2.0毫米区间，且最大粒径不超过3.0毫米，最小粒径不小于0.2毫米（水田用颗粒剂可适当放宽至0.3-2.5毫米）；

-吸油率：根据有效成分剂型（如乳油、微囊悬浮剂等），载体吸油率需与有效成分载药量匹配，偏差不超过±10%；

-pH值：中性或弱酸性（5.5-7.5），避免与有效成分发生化学反应；

-水分含量：≤3%（南方高湿地区产品≤5%），防止储存过程中结块或有效成分分解。

助剂应选择低毒、低残留类型，禁止使用列入《中国严格限制的有毒化学品名录》的物质，且需提供助剂对载体吸附性能、颗粒成型率的影响试验数据。

3.释放速率与生物等效性要求。申请人需提交颗粒剂在目标使用环境（如土壤湿度50%-70%、温度20-30℃）下的有效成分释放速率曲线，要求72小时内累计释放量不低于80%，且释放速率需与同有效成分的其他常规剂型（如可湿性粉剂、悬浮剂）在相同剂量下的防效相当（差异不超过15%）。对于控释型颗粒剂（释放周期超过7天），需额外提供不同释放阶段的防效数据及环境残留跟踪报告。

4.毒性与安全性评估。除常规急性毒性测试外，需增加对鸟类、蜜蜂（接触毒性）、蚯蚓等非靶标生物的慢性毒性试验，明确颗粒剂在土壤中的暴露浓度及对生态系统的潜在影响。对水田用颗粒剂，需补充对藻类、水生昆虫的毒性数据，确保产品使用后田水浓度不超过《地表水环境质量标准》Ⅲ类标准限值。

（二）规范生产管理，提升产品质量一致性

1.原料采购与验收。生产企业需建立严格的原料进货查验制度，载体供应商应具备相应的质量保证能力，每批次载体需提供重金属（铅、镉、砷、汞、铬）含量检测报告及粒径分布、吸油率等指标检测报告；助剂需提供毒性证明文件及与载体、有效成分的相容性试验报告。企业需对进厂原料进行抽样检测，检测项目覆盖率不低于90%，不合格原料不得投入生产。

2.生产工艺控制。颗粒剂生产需采用标准化工艺，造粒环节应根据载体特性选择挤出造粒、转动造粒或流化床造粒等工艺，严格控制造粒温度（不超过有效成分分解温度的80%）、转速（误差±5转/分钟）、粘合剂添加量（误差±2%）等参数；干燥环节需监测颗粒水分含量，采用低温干燥（≤60℃）避免有效成分挥发；筛分环节需确保粒径分布符合登记要求，筛下物（粒径过小颗粒）不得直接回料，需经重新造粒处理后再次检测合格方可使用。

3.出厂检验与质量追溯。产品出厂前需逐批检验以下项目：有效成分含量（误差±5%）、粒径分布（符合登记指标）、崩解性（在25℃水中完全崩解时间≤30分钟）、脱落率（震动测试后脱落