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药店中药饮片处方审核、调配、核对操作程序(标准版)

第一章总则

1.1目的

本程序用于规范药店中药饮片处方从接收至交付的全过程，确保用药安全、有效、可追溯，降低差错率与纠纷风险。

1.2适用范围

适用于取得《药品经营许可证》且经营中药饮片的零售药店，含连锁门店与单体药店。

1.3依据文件

《药品管理法》《处方管理办法》《中医药法》《中国药典》2020版四部、《药品经营质量管理规范》及各省中药饮片炮制规范。

1.4职责矩阵

岗位

核心职责

签字权

处方审核员

合法性、适宜性、合理性审查

否决权

调配员

称量、分戥、临方炮制、特殊处理

操作权

核对员

双人复核、拍照留痕、贴签

放行权

值班药师

现场答疑、纠纷处理、培训

监督权

第二章处方接收与预处理

2.1接收渠道

纸质手写、电子医保、互联网医院流转、传真、拍照上传。

2.2预检三看

一看处方来源：医师执业注册信息联网核验；

二看处方时限：当日有效，延用不超过3日；

三看处方完整性：前记、正文、后记缺一不可。

2.3电子处方解密

医保电子凭证扫码→OCR识别→加密PDF转plaintext→自动比对医师签章CA证书有效期。

2.4纸质处方扫描

600dpi彩色扫描，命名规则：YYYYMMDD_流水号_患者姓名首字母，上传本地NAS，保存≥5年。

第三章处方审核

3.1合法性审核

3.1.1医师资质：执业类别含“中医”或“中西医结合”，多点执业须备案。

3.1.2处方权限：毒性中药、麻醉中药须副高以上职称，系统弹窗提示。

3.2规范性审核

3.2.1药名：使用药典正名，别名、省炮制名须括注，如“黄芪（北芪）”。

3.2.2剂量：药典用量范围系统自动标红，超量10%以上强制双签字。

3.2.3脚注：先煎、后下、烊化、冲服等用红色△符号标记。

3.3适宜性审核

3.3.1十八反、十九畏：系统内置36对配伍禁忌，触发即锁方。

3.3.2妊娠禁忌：输入末次月经自动推算孕周，禁用药弹窗提示。

3.3.3肝肾功能：读取患者3个月内生化指标，eGFR＜30ml/min禁用关木通。

3.4经济性审核

3.4.1同功效替代：提示价格差异≥30%的饮片，如“川贝母→浙贝母”。

3.4.2医保支付：限定2倍支付标准以上费用需患者签署自付同意书。

3.5审核记录

系统生成《中药饮片处方审核表》，含26项字段，审核员指纹确认，保存于ERP审计模块，不可篡改。

第四章饮片调配

4.1环境要求

4.1.1调配区洁净度：D级背景+局部A级操作台，沉降菌≤10CFU/皿·0.5h。

4.1.2光照：≥500lx，显色指数Ra≥90，避免饮片颜色误判。

4.2工具校准

4.2.1戥子：最大称量500g，分度值0.1g，每日上午9:00用200gF1级砝码校准，记录偏差≤±0.3g。

4.2.2粉碎机：筛网孔径0.18mm，每批清场，水飞雄黄单独设备，避免交叉。

4.3称量原则

4.3.1一方一戥：每味药单独称量，禁止“总称分估”。

4.3.2递减称量：每味药先称总量，再按剂数递减分戥，误差≤±2%。

4.3.3电子记录：蓝牙电子秤实时回传重量至ERP，生成“称量曲线”，异常波动报警。

4.4特殊处理

4.4.1先煎：龟甲、石决明打碎至1cm3，冷水浸泡30min，标注“先煎30min”。

4.4.2后下：薄荷、砂仁临方时另包，注明“后下5min”。

4.4.3烊化：阿胶敲成1cm小块，黄酒15ml隔水炖化，量杯刻度≤±2ml。

4.4.4包煎：车前子、葶苈子装入8cm×10cm无纺布袋，封口机120℃2s热封。

4.5毒性中药管理

4.5.1专柜：双人双锁，红外摄像24h，温湿度15–25℃，相对湿度45–60%。

4.5.2称量：专用0.01g精度天平，操作者戴一次性PE手套+KN95口罩。

4.5.3余量：每班盘点，差额≤±0.05g，填写《毒性中药逐日消耗表》。

第五章核对与包装

5.1双人核对

5.1.1逐项唱名：药名→剂量→剂数→脚注→患者姓名，错一字即停。

5.1.2拍照留痕：高拍仪45°俯拍，含处方、戥子读数、饮片实物，照片命名与处方扫描件一致。

5.2标签打印

5.2.1内容：患者姓名、性别、年龄、剂数、用法、每日频次、煎煮方式、药店名称、咨询电话、调配日期、有效期（7日）。

5.2.2材质：80g热敏三防纸，耐100℃热水，避免煎煮时字迹模糊。

5.3分包方式

5.3.1整方包装：0.05mm食品级P