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药品生物制品培训试题及答案.docx

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    药品生物制品培训试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.依据《中国药典》2020年版，生物制品无菌检查中，若供试品为抗生素类，应首先进行的处理是（）

    A.直接接种至硫乙醇酸盐流体培养基

    B.采用薄膜过滤法并充分冲洗滤膜

    C.加入β内酰胺酶灭活抗生素

    D.加热至80℃维持30min灭活

    答案：C

    2.重组人胰岛素原液的宿主菌蛋白残留量测定，现行《中国药典》采用的方法是（）

    A.免疫斑点法

    B.酶联免疫吸附法（ELISA）

    C.高效液相色谱法（HPLC）

    D.电泳

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