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团体标准

《芬太尼类药品单支识别码技术规范》

编制说明

标准编制小组

2026年1月

《芬太尼类药品单支识别码技术规范》

编制说明

一、标准制定的必要性

（一）项目立项背景

芬太尼类药品作为强效麻醉镇痛药物，在临床医疗中具有不可替代的作用，

但因其成瘾性和滥用风险，成为药品管控的重点领域。近年来，我国持续强化芬

太尼类物质管控，国务院2025年3月4日发布的《中国的芬太尼类物质管控》

白皮书明确要求推进信息化追溯体系建设，实现全流程闭环管理。

当前，我国药品追溯体系已初步建立，但针对芬太尼类药品单支级别的精准

追溯技术标准存在空白。现有标准如NMPAB/T1001—2019《药品信息化追溯体

系建设导则》仅明确通用追溯要求，未覆盖芬太尼类药品单支识别的特殊技术需

求；GA/T2015-2023《芬太尼类药物专用智能柜通用技术规范》侧重存储设备规

范，缺乏全链条识别码技术体系支撑。在实