TFDSA-化妆品用原料维生素A衍生物含量的测定 高效液相色谱法编制说明.pdfVIP

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  • 2026-03-13 发布于上海
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TFDSA-化妆品用原料维生素A衍生物含量的测定 高效液相色谱法编制说明.pdf

《化妆品用原料维生素A衍生物含量的测定高效液相色

谱法》

标准编制说明

(征求意见稿)

一、工作简况

1、任务来源

根据2024年全国标准化工作要点,加强质量支撑和标准引领,深入推进国

家标准化发展纲要各项重点任务实施,以标准有力引领现代化产业体系建设,推

动标准化更好服务经济社会高质量发展。依据《中华人民共和国标准化法和《团

体标准管理规定》(国标委联[2019]1号)的相关要求,中国食品药品企业质量安

全促进会立项并联合相关单位共同制定《化妆品用原料维生素A衍生物含量的测

定高效液相色谱法》团体标准。

2、项目背景

维生素A衍生物(包括视黄醇、视黄酯、视黄酸等)作为化妆品中经典的

活性成分,在改善皮肤状态、维持皮肤健康方面成效显著,已广泛应用于护肤、

抗衰等各类产品中。随着化妆品行业向高质量发展转型,消费者对含维生素A

衍生物产品的安全性与有效性提出了更高要求,但当前市场上相关原料存在纯度

参差不齐、含量标注与实际不符等突出问题——这不仅直接影响产品使用效果,

更可能因成分含量过高或杂质超标引发皮肤刺激等安全风险,给行业发展和消费

者权益带来隐患。

在检测技术层面,高效液相色谱法(HPLC)凭借高灵敏度、高特异性和良好

重复性的核心优势,已成为维生素类成分检测的主流技术,其在食品、保健品等

领域的应用已趋于成熟,具备向化妆品原料检测领域延伸的扎实技术基础,为化

妆品用维生素A衍生物的精准检测提供了可行路径。

政策监管与行业发展需求也对检测标准提出了明确要求。我国高度重视化妆

品质量安全监管,《化妆品监督管理条例》明确规定化妆品原料必须符合国家相

关标准,对原料的质量控制和检测方法作出硬性要求;《化妆品安全技术规范》

作为行业核心技术依据,进一步强调需建立科学统一的原料检测方法标准,为监

管工作提供有力技术支撑。同时,随着化妆品行业国际化进程加快,国际市场对

原料检测标准的统一性、规范性要求日益提高,亟需完善一套既符合我国行业实

际,又能与国际接轨的检测方法标准,以落实监管政策要求,保障行业合规有序

发展。

综上,制定化妆品用维生素A衍生物专项检测标准具有多重意义:其一,

维生素A衍生物的纯度和含量直接关系化妆品使用安全性,过量摄入或接触可

能引发皮肤过敏、刺激等问题,统一的检测方法标准能帮助企业准确把控原料质

量,避免不合格原料流入生产环节,从源头降低产品安全风险,切实保障消费者

健康;其二,当前化妆品用维生素A衍生物检测缺乏专属统一标准,企业多参

考食品、保健品相关标准或自行制定检测方法,导致检测结果可比性差、数据缺

乏权威性,给市场监管带来极大困难,专项标准的制定可规范企业生产经营行为,

有效遏制虚假标注、以次充好等行业乱象,营造公平竞争的市场环境;其三,明

确的检测方法标准能引导企业主动加强原料质量管控,倒逼行业进行技术升级和

产品品质提升,同时标准化的检测手段可降低企业研发和质量控制成本,助力提

升行业整体质量水平,增强我国化妆品行业在国际市场的核心竞争力;其四,现

有相关标准多针对食品、保健品领域,难以完全适配化妆品原料的基质特性和检

测需求,专项标准的制定可填补化妆品用维生素A衍生物检测方法的行业空白,

为监管部门提供科学、统一的技术依据,显著提升监管效率和精准度。

3、主要工作过程

3.1标准研制阶段

2025年10~11月,起草组通过调研,了解化妆品用原料维生素A衍生物的

纯度及含量检测的方法相关情况,并组织收集、整理相关标准化资料、专业文献

等,经分析、研讨、论证后编写完成《化妆品用原料维生素A衍生物含量的测定

高效液相色谱法》立项申请书及标准框架相关内容,并向中国食品药品企业质量

安全促进会提出标准立项申请。

3.2标准立项阶段

2026年1月6日,中国食品药品企业质量安全促进会组织召开

《化妆品用原料维生素A衍生物含量的测定高效液相色谱法》标准

立项会议,会议对标准立项目的、意义以及标准草案进行了论证,一

致同意通过该标准的立项。

2026年1月19日,中国食品药品企业质量安全促进会正式发布

了《化妆品用原料维生素A衍生物含量的测定高效液相色谱法》团

体标准立项通知,并在全国团体标准信息平台进行公示。

3.3起草阶段

2026年

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