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2026年变更偏差capa培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种情况不属于变更范畴？

A.设备的更换

B.人员的正常轮班

C.工艺参数的调整

D.原材料供应商的变更

答案：B

2.偏差发生后，首先要做的是？

A.分析原因

B.采取临时措施

C.记录偏差

D.通知上级

答案：C

3.CAPA中“C”代表的是？

A.Corrective

B.Compensatory

C.Confirmatory

D.Continuous

答案：A

4.变更管理流程的第一步通常是？

A.提出变更申请

B.评估变更影响

C.实施变更

D.变更效果验证

答案：A

5.偏差调查的深度应依据什么确定？

A.偏差发生的频率

B.偏差的严重程度

C.员工的建议

D.领导的要求

答案：B

6.以下哪个不是CAPA的常见工具？

A.鱼骨图

B.检查表

C.甘特图

D.帕累托图

答案：C

7.当变更涉及多个部门时，应由谁负责协调？

A.变更提出部门

B.质量部门

C.生产部门

D.成立跨部门小组

答案：D

8.偏差处理过程中，对已发放产品的处理方式不包括？

A.召回

B.继续销售

C.返工

D.销毁

答案：B

9.变更实施前需要进行？

A.风险评估

B.成本核算

C.人员培训

D.以上都是

答