体外循环血液灌流器龙头企业及行业最新趋势.pdfVIP

1.体外循环血液灌流器定义

体外循环血液灌流器是一种设计用于在体外从患者血液中移除特定物质的设备，使用专门的吸附材料，

这些材料能够选择性靶向并绑定这些物质。这一过程能够有效地消除可能对患者的健康有害的毒素、药物和

废物产品。灌流器设计上确保血液细胞和血浆的完整性，仅移除目标物质，从而保护患者的整体血液组成。

该系统效率高，能够实现快速治疗和恢复，并且能够适应各种患者状况，使其成为医疗护理中的多功能工

具。

图1：体外循环血液灌流器产品图片

来源：QYResearch医疗设备及耗材研究中心

2.行业龙头企业介绍

2.1.FreseniusMedicalCare

FreseniusMedicalCare是一家以肾脏疾病治疗为核心的全球性医疗技术企业，其业务围绕为慢性肾衰竭

及其他肾脏相关疾病患者提供全面的临床产品、服务与解决方案展开，涵盖血液透析机、腹膜透析系统、一

次性医疗耗材、输液与药物制剂等，并结合诊疗支持服务网络协助医院和透析中心优化血液净化治疗流程。

公司产品在全球范围内被应用于医院、透析中心及危重监护环境，支持包括常规透析、连续肾脏替代治疗

（CKRT）、治疗性血浆置换与其他体外血液净化方案，同时通过与临床合作强化疗法整合与创新，以提升治

疗质量与患者护理体验。官方产品展示表明其耗材和系统旨在促进高标准的透析与净化治疗，并为急性和重

症护理的血液净化应用提供支持性解决方案。

围绕体外循环血液灌流器，FreseniusMedicalCare在其危重护理及急性血液净化产品体系中提供不同类

型的灌流组件以支持体外血液净化治疗。公司通过合作引入并分销如CytoSorb这类基于高孔隙聚合物树脂

的树脂型灌流盒，该组件利用多孔树脂微珠在体外循环过程中吸附血液中的炎性介质、细胞因子及其他中-

分子量物质，从而辅助控制重症炎症反应和毒性物质积聚。同时，费森尤斯医疗也拓展了与第三方技术合

作引进的病原体吸附灌流设备如Seraph100亲和吸附滤器，该活性炭或功能性表面吸附材料装置通过体外

循环从血流中去除病原体，用于感染性血流扩散态的辅助净化治疗。此外，在部分市场中公司提供复合材

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料灌流组件，这些组件结合不同吸附介质与膜技术以满足复杂临床净化需求，例如在脓毒症或高毒性物质清

除场景中增强中-分子物质清除能力，并与其整体净化平台兼容。上述树脂型、活性炭型及复合材料血液灌

流器作为一次性使用组件设计，旨在实现单次体外循环净化疗法的高效、安全操作体验，支持重症监护中的

体外血液灌流治疗。

CytoSorb®是一款体外循环血液灌流器，作为一次性使用、非致热源、灭菌医疗器械，专为重症患者设

计的第三代血液吸附装置；其核心由高度多孔的聚苯乙烯-二乙烯基苯共聚物（polystyrene-divinylbenzene）

聚合物珠组成，平均粒径约450μm，孔径0.8–5nm，提供超大吸附表面积（约45,000–46,000m²/300mL

cartridge），通过直接血液灌流（hemoperfusion）机制实现物理吸附；吸附依赖疏水相互作用、浓度依赖性和

分子大小选择性（有效靶向55–60kDa的疏水性中分子物质），高效去除多种促炎细胞因子（如IL-6、TNF-

α等）、胆红素（bilirubin）、肌红蛋白（myoglobin）以及其他毒性介质，同时限制更大分子进入；特别适用

于脓毒症（sepsis，包括脓毒性休克）、细胞因子风暴、急性肝功能衰竭、横纹肌溶解症（rhabdomyolysis）、

血管麻痹性休克等伴高细胞因子/毒素水平的多器官功能障碍患者，通过快速降低循环中炎症介质和毒素负

荷、缓解过度炎症反应、改善血流动力学、保护器官功能并防止或逆转器官衰竭；推荐血流量150–700

mL/min（最低100mL/min），单次吸附器最长使用24小时，可独立灌流模式运行或与连续肾替代治疗

（CKRT/CRRT，如multiFiltratePRO系统）、ECMO等体外循环兼容集成，作为补充实现多器官支持；临床

优势在于针对传统透析难以清除的中分子毒素提供独特非选择性但高效的体外净化能力，显著降低炎症负

荷、提升救治效果，是FreseniusMedicalCare急性血液净化平台上标志性的CytoSorbentsCorporation（美国）

原研吸附耗材（Fresenius在欧盟等地分销/集成）。

2.2.NorrDia