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医疗器械临床试验合作方案

一、合同主体

甲方（申办方）：____________________（以下简称“甲方”）

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（临床试验机构）：____________________（以下简称“乙方”）

地址：____________________

项目负责人：____________________

甲乙双方依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验质量管理规范》及相关法律法规，就医疗器械产品（名称：____________________，型号规格：__________________