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2026年执业药师资格考试试卷及答案解析（药事管理与法规）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指具有生理活性，可调节机体功能，但无适应症或功能主治的物质

C.主要用于保健品市场的膳食补充剂

D.指用于消毒、杀虫目的的物质

E.指用于美容、化妆目的的物质

2.我国药品管理的基本原则不包含以下哪一项？（）

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.鼓励创新，保护知识产权

D.优先发展中药

E.促进医药产业经济合理发展

3.处方药必须凭医师开具的处方销售，这是药品管理法规定的基本要求。以下关于处方的说法，错误的是（）。

A.处方由医师开具，药师审核调配

B.处方应包含患者身份识别信息、药品名称、规格、用法用量等

C.处方必须是纸质形式

D.药师审核处方后认为存在用药不适宜时，应与医师沟通

E.处方保存期限由医疗机构自行决定

4.特殊管理药品是指国家规定需要特殊管理的药品，以下哪类药品不属于特殊管理药品？（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.普通处方药

5.药品生产企业对其生产的药品质量负责。药品生产企业必须制定药品生产质量管理规范，并保证药品生产符合规范要求。以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？（）

A.人员与培训

B.采购与验收

C.药品销售与运输

D.生产设备与设施

E.计算机系统管理

6.药品经营企业必须制定药品经营质量管理规范，并保证药品经营符合规范要求。药品批发企业购进药品时，以下哪项操作不符合药品经营质量管理规范（GSP）的要求？（）

A.从具有合法资质的药品生产企业或经营企业购进药品

B.对购进的药品进行验收，并建立购进记录

C.将药品与普通商品混放储存

D.建立药品销售记录，并保存至药品有效期后一年

E.定期对储存药品进行养护

7.药品零售企业必须配备驻店药师或依法经过资格认定的药学技术人员。以下关于药品零售企业药学技术人员的说法，错误的是（）。

A.负责处方审核与调配

B.负责药品咨询与指导

C.可以随意向顾客推荐药品

D.应当定期参加继续教育

E.应当遵守职业道德，规范服务行为

8.药品使用是指将药品用于预防、治疗疾病或诊断疾病的活动。以下关于药品使用的说法，错误的是（）。

A.医师应当根据患者的病情，开具适当的处方

B.药师应当审核处方，确保用药安全、有效、经济

C.患者应当严格按照说明书或医师、药师的建议使用药品

D.可以自行购买处方药，无需医师处方

E.用药后应当注意观察用药反应，并及时向医师或药师报告

9.药物相互作用是指两种或两种以上药物同时使用或先后使用时，其药理作用发生改变的现象。以下哪项不属于药物相互作用的表现？（）

A.药物疗效增强

B.药物疗效减弱

C.出现新的不良反应

D.药物代谢速度加快

E.药物价格发生变化

10.药物警戒是指发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品使用相关的问题的活动。以下关于药物警戒的说法，错误的是（）。

A.药物警戒是药品上市后监管的重要组成部分

B.医师、药师和患者都是药物警戒的主体

C.药物警戒的主要目的是保障公众用药安全

D.药物警戒工作主要由药品生产企业承担

E.药物警戒信息是药品上市后评价的重要依据

11.根据《药品广告审查发布标准》，以下哪项内容不得在药品广告中宣传？（）

A.药品的功效

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.药品的适应症

E.保障药品质量的技术指标

12.药品批准文号是药品生产企业生产、销售药品的合法凭证。以下关于药品批准文号的说法，错误的是（）。

A.药品批准文号由国家药品监督管理部门批准发放

B.药品批准文号的格式为“国药准字+字母+数字”

C.同一种药品可以有多個药品批准文号

D.药品批准文号有效期一般为5年