原创力文档国药器械质量考试题库及答案
一、单选题（每题2分，共30分）
1.以下哪种情况不属于医疗器械质量问题？（）
A.性能不符合标准
B.外观有轻微划痕
C.无菌医疗器械无菌性能不合格
D.说明书内容不完整扣分：2分
2.医疗器械产品的质量标准不包括以下哪项？（）
A.国家标准
B.行业标准
C.企业内部标准
D.地方标准
二、多选题（每题3分，共30分）
1.医疗器械质量控制的环节包括（）
A.采购
B.验收
C.储存
D.销售
E.使用
2.影响医疗器械质量的因素有（）
A.原材料质量
B.生产工艺
C.人员操作
D.运输条件
E.
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