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2025年执业药师《药事管理与法规》重点卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的（）。

A.活血化瘀的中药制剂

B.保健食品

C.血液制品

D.外用涂抹的化妆品

E.改善睡眠的西药片剂

2.我国药品管理的基本原则中，不包括（）。

A.安全有效

B.满足需求

C.保证质量

D.公平可及

E.惩防结合

3.执业药师的资格考试工作通常由（）负责组织。

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.各级医疗机构

4.下列关于执业药师继续教育的说法，错误的是（）。

A.是执业药师保持和提升专业能力的重要途径

B.考试合格是继续教育完成的必要条件

C.继续教育是执业药师延续注册的前提

D.继续教育内容应与执业范围相关

E.继续教育形式仅限于参加集中授课

5.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，温湿度控制要求错误的是（）。

A.库房温度应保持相对稳定

B.需要温湿度监测和记录

C.阴凉库温度一般不高于20℃

D.冷库温度应保持在2℃～8℃

E.恒温库温度应保持在0℃～10℃

6.下列药品中，按特殊管理药品管理的不包括（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.第二类精神药品

7.处方药广告不得以（）形式进行宣传。

A.在专业医药期刊上发布

B.通过医疗机构进行推荐

C.在政府批准的医学网站发布

D.利用广播电台进行讲解

E.在药品说明书内进行说明

8.药品说明书需要标注适应症或功能主治，其表述要求错误的是（）。

A.应基于充分的临床研究数据

B.可以使用绝对化语言，如“治愈”、“根治”

C.应准确、简明、通俗易懂

D.应根据药品品种、规格进行具体说明

E.应充分说明药品的使用方法、疗程

9.药品生产企业发现已上市销售药品存在严重质量问题，应当立即（）。

A.停止生产

B.向药品监督管理部门报告

C.向销售渠道发布通知

D.启动药品召回程序

E.以上都是

10.医疗机构药事管理组负责（）。

A.审核处方

B.制定医院用药目录

C.开展药品临床应用评价

D.管理药学技术人员

E.以上都是

11.下列哪种情形不属于执业药师执业范围？（）

A.处方审核与调配

B.向公众提供用药咨询服务

C.在药品零售企业从事药品分类管理工作

D.指导患者合理用药

E.开具处方

12.互联网药品信息服务资格证书的发放主体是（）。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

E.医疗机构

13.药品价格管理的基本原则不包括（）。

A.市场调节

B.公平合理

C.优质优价

D.国家指导

E.社会承受能力

14.根据《药品管理法》，伪造、变造、买卖、出租、出借执业药师注册证书的，由药品监督管理部门没收违法所得，并处违法所得（）倍以上（）倍以下的罚款；情节严重的，并处（）年以上（）年以下有期徒刑。

A.一，二，一，三

B.二，三，一，二

C.一，三，一，二

D.三，四，一，三

E.二，四，一，三

15.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行（）。

A.评估

B.分析

C.报告

D.研究开发

E.以上都是

16.医疗机构购进药品，应当确认供应单位合法资格，并核实（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品批准文号

E