医疗器械公司全新质量管理规范.pdfVIP

质量管理制度目录

一、各部门、各类人员日勺岗位职责

二、员工法规及质量管理培训考核制度

三、货企业日勺资质品种审核管理制度

四、进货验收制度

五、仓库保管制度

六、出库复核制度

七、效期产品管理制度

八、不合格产品确实认和处理制度

九、质量跟踪制度

十、不良事件汇报制度

十一、质量事故和投诉处理的I管理制度

十二、产品售后服务的管理制度

十三、有关记录和凭证日勺管理制度

各部门、各类人员的岗位职责

一、经理职责

1、组织本经销部所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理

条例》、《医疗器械经营企业许可证管理措施》，在“质量第一”口勺思

想指导下进行经营管理。

2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量

管理工作会议，研究、处理质量工作方面的问题，对本经销部所经

营医疗器械质量负全面责任。

3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器

械经营行为。

4、组织有