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2026年药事法规3试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.销售数量

2.以下不属于药品不良反应报告主体的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监管部门

3.药品广告批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.国家基本药物目录原则上每（）年调整一次。

A.1

B.2

C.3

D.5

5.药品注册管理办法规定，新药申请是指（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

B.已上市药品改变剂型的注册申请

C.已上市药品改变给药途径的注册申请

D.以上都是

6.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件不包括（）

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

7.药品经营质量管理规范（GSP）要求药品零售企业的营业场所面积不得少于（）

A.10平方米

B.20平方米

C.40平方米

D.60平方米

8.以下属于假药的