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2026年制剂qa考试试题及答案

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.制剂生产过程中，对于原辅料的储存条件，以下哪种说法是正确的？

A.所有原辅料都可以放在常温下储存

B.易受潮的原辅料应储存在干燥的环境中

C.原辅料储存温度越高越好

D.原辅料可以随意堆放

答案：B。就像家里的饼干，受潮就变软不好吃了，易受潮的原辅料要是不放在干燥环境，就容易变质，影响制剂质量。“工欲善其事，必先利其器”，原辅料储存好了，制剂生产才能顺利。

2.在制剂质量控制中，以下哪个指标不属于关键质量属性？

A.含量均匀度

B.外观色泽

C.包装大小

D.溶出度

答案：C。制剂的关键质量属性就像是人的核心品质，含量均匀度、外观色泽、溶出度都直接影响制剂的效果和质量，而包装大小只是外在的东西，就像人的衣服款式，对核心品质影响不大。

3.制剂生产中使用的设备，定期维护的主要目的是？

A.让设备看起来新一点

B.防止设备故障，保证生产稳定

C.增加设备的重量

D.降低设备的使用寿命

答案：B。设备就像汽车，定期保养才能跑得稳，制剂生产设备定期维护，就是为了防止它“抛锚”，保证生产顺利进行。

4.以下哪种情况不会影响制剂的稳定性？

A.光照

B.温度

C.湿度

D.设备的颜色

答案：D。光照、温度、湿度就像三个调皮的小精灵，会捣乱制剂的稳定性，而设备颜色就像