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2026年医疗设备管理培训考试题集

一、单选题（每题2分，共20题）

说明：每题只有一个最符合题意的选项。

1.医疗设备全生命周期管理中，哪个阶段的风险控制最为关键？

A.设备采购阶段

B.设备使用阶段

C.设备维护阶段

D.设备报废阶段

2.根据我国《医疗器械监督管理条例》，以下哪种设备属于第一类医疗器械？

A.心脏起搏器

B.理疗仪

C.内窥镜

D.核磁共振成像设备

3.医疗设备管理中，“TBM”指标通常指什么？

A.设备故障率

B.设备可用率

C.设备维修响应时间

D.设备使用效率

4.在医疗设备招标过程中，以下哪项不属于评标的核心指标？

A.技术参数

B.价格

C.售后服务承诺

D.供应商的娱乐场所背景

5.设备的“FMEA”分析方法主要用于什么？

A.设备采购决策

B.设备故障预测与预防

C.设备成本核算

D.设备报废评估

6.医疗设备计量器具的校准周期通常由什么决定？

A.设备生产厂家的建议

B.国家计量法规要求

C.设备使用频率

D.设备维修记录

7.以下哪种设备管理模式强调“预防性维护”？

A.定期维护模式

B.故障维修模式

C.模糊管理模式

D.状态监测模式

8.医疗设备使用过程中，以下哪项属于“不良事件”的范畴？

A.设备轻微震动

B.设备