某制药厂药品包装标准.docx

某制药厂药品包装标准

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及GMP相关规定，结合企业药品包装特性，解决包装过程标准化缺失、操作随意、物料损耗、效率低下等问题，实现包装质量可控、成本可控、风险可控，保障药品安全有效，提升客户满意度。

1、规范药品包装操作行为，统一包装标准，确保包装质量符合法规及企业要求。

2、明确各部门、岗位职责，落实包装过程全链条质量管理，降低质量风险。

3、优化包装流程，减少物料浪费和操作失误，提升生产效率。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、仓储部、设备部、采购部及包装车间全体员工，包括正式工、外包工。包装物料供应商需同时遵守本制度相关质量要求。特殊情况（如紧急订单