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医疗机构耗材审计管理规范

一、总则

医用耗材审计是医疗机构内部监督管控的核心环节，贯穿耗材采购、验收、仓储、领用、使用、结算、追溯、废弃全生命周期，是规范耗材管理、防控廉政风险、严控运营成本、保障医疗质量、落实监管政策的重要手段。随着医用耗材集中采购、医保支付、医疗器械监管政策持续升级，强化耗材审计管理，既能堵塞管理漏洞、规范运营行为，又能维护医院合法权益、守护患者利益，防范各类违规违纪问题发生。

为全面规范医疗机构耗材审计工作流程，明确审计范围、职责权限、实施标准与整改要求，提升审计工作专业性、规范性与实效性，依据《中华人民共和国审计法》《医疗机构医用耗材管理办法》《卫生健康行业内部审计基本指引》《高值医用耗材专项审计指引》等国家法律法规及行业规范，结合各级各类医疗机构耗材管理实际工作情况，特制定本规范。本规范适用于医疗机构所有医用耗材审计工作，涵盖高值耗材、低值耗材、检验试剂、无菌耗材、急诊抢救耗材等全品类，覆盖耗材管理全流程，全体参与耗材审计、管理、使用、监督的人员均需严格遵照执行。

本规范遵循“依法合规、客观公正、全程覆盖、闭环管控、追责问效”的核心原则，坚持问题导向与目标导向相结合，既聚焦耗材管理关键环节、风险点位，又兼顾审计工作的实操性与时效性，实现耗材管理全过程可审计、可追溯、可整改、可提升。通过常态化、规范化审计，推动医疗机构耗材管理提质增效，筑牢廉政防线与运营安全