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商业合作开发协议书

甲方：

乙方：

甲、乙双方经友好协商，就合作开发新药事宜，达成协议如下：

1、甲、乙双方认定按《药品注册管理方法》注册分类的相关要求，合作开发___。甲方做为新药申报的研制方，集中力气组织对本项目进行新药开发，并保证该药开发的后续资金。

2、在本协议签订后乙方即供应：①新药处方、方解及本项目立题目的与根据、处方查新报告(查新费用由甲方支付);②前期临床讨论及药理预试验的讨论资料;③乙方已完成的--新药前期药学讨论资料(制备工艺和质量分析方法、文献资料)等，供甲方按新药申报要求进行药学讨论。关于其处方的`保密问题参见本协议相关保密条款。乙方应保证处方的真实和原始性。

3、甲、乙双方在--新药的后续新药开发工作中进行如下分工：

甲方：负责--新药按新药申报的有关药学讨论、药理毒理讨论工作;负责整理相关新药申报资料(药学讨论资料项目7、8、12、14、15、16、17、18;药理毒理讨论资料19、20、22、23;综述资料项目1、2、4、5、6);帮助乙方进行临床讨论方面资料的整理等有关工作;并进行新药报批工作、临床送检样品制备工作等;

乙方：①负责供应新药申报“综述资料”中资料项目3(立题目的与根据，包括方解)有