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医疗器械课件.pdfVIP

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  • 2026-03-18 发布于河北
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医疗器械课件.pdf

    医疗器械

    第一节医疗器械召回管理办法

    1.《医疗器械召回管理办法试（行）》已与2010年6月28日经生部

    部务会议审议通过，自20n年7〃1日起施行。

    2.适用范围：在中华人民共和国境内销售的医疗器械。

    3.医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市

    销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、

    检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、

    收回、销毁等方式消除缺陷

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