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质量管理体系专业审核作业指导书

1.范围

本作业指导书规定了质量管理体系（以下简称QMS）审核的策划、实施、报告、跟踪验证及收尾全流程要求，适用于组织内部QMS审核、第二方客户审核及第三方认证审核的作业实施，旨在确保审核过程规范、结果客观，有效支撑QMS的符合性、充分性和有效性持续改进。

2.规范性引用文件

下列文件对于本指导书的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本指导书；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本指导书：

ISO9001:2015质量管理体系要求

ISO19011:2018管理体系审核指南

GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

组织《质量手册》

组织《记录控制程序》

3.术语和定义

3.1审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求，包括ISO9001:2015标准、组织的质量手册/程序文件、相关法律法规、产品标准、客户要求等。

3.2审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

3.3审核发现：将审核证据对照审核准则进行评价的结果，包括符合项和不符合项。

3.4审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。

3.5不符合项：审核证据不符合审核准则的要求，按严重程度分为严重不符合、一