21 CFR Part 820 (up to date as of 1-29-2026)_中文翻译（机翻）.pdfVIP

《美国联邦法规》第21编第820部分（截至

21CFR第820部分（2026年1月29日）

2026年1月29日最新修订版）质量体系法规

该内容源自《欧洲化学品法规汇编》（eCFR），具有权威性但非官方版本。

第21篇——食品与药品

第一章—美国食品药品监督管理局，卫生与公众服务部附录H—医疗器械

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《美国联邦法规》第21编第820部分（截至

21CFR第820部分（2026年1月29日）

2026年1月29日最新修订版）质量体系法规

第820部分质量体系法规子部分A一般规

定

§820.1适用范围。

§820.3Definitions.

§820.5质量体系。

子部分B质量体系要求

§820.20管理责任。

§820.22质量审计。