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临床用药安全管理规范最新修订版

一、总则

制定目的与依据

为全面筑牢临床用药安全防线，规范医疗机构用药全流程管理，防范用药差错、药品不良反应及用药相关医疗风险，保障患者就医安全与合法权益，提升医疗服务质量，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规、部门规章及行业技术标准，结合当前临床用药管理新形势、新要求，特制定本规范。本规范聚焦用药全链条风险防控，覆盖药品遴选、采购、储存、处方开具、审核、调剂、给药、监测、不良反应处置、质控等全环节，适用于全国各级各类医院、基层医疗卫生机构、诊所、门诊部等依法开展诊疗活动的医疗机构，是全体医务人员开展临床用药工作的强制性执行准则，旨在推动用药管理标准化、精细化、规范化，从源头杜绝用药安全隐患。

核心管理原则

临床用药安全管理严格遵循患者至上、预防为先、全程管控、依法依规、责任到人、持续改进六大核心原则。始终将患者安全放在首位，以保障用药疗效、规避风险为目标；坚持事前预防、事中管控、事后复盘，最大限度降低用药差错发生率；覆盖药品从入库到患者使用、监测的全流程，不留管理盲区；所有操作严格遵照法律法规与行业规范，杜绝违规行为；明确各岗位人员职责，层层压实责任，实现权责对等；定期复盘用药安全事件，分析问题根源，优化管理流程，持续提升用药