医疗器械质量管理度与操作规程考试卷附答案.docVIP

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  • 2026-03-19 发布于广西
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医疗器械质量管理度与操作规程考试卷附答案.doc

医疗器械质量管理度与操作规程考试卷附答案

一、判断题

1.企业负责人对本企业医疗器械质量安全工作全面负责。

答案:对

解析:企业负责人是医疗器械质量安全的第一责任人,对企业的质量安全工作负全面责任。

2.质量负责人可以兼职其他业务工作。

答案:错

解析:质量负责人应专职负责质量管理工作,不得兼职其他业务工作,以确保质量管理的独立性和有效性。

3.不合格医疗器械可以继续销售。

答案:错

解析:不合格医疗器械严禁销售,必须按照规定进行隔离、标识和处理。

4.库房内可以存放私人物品。

答案:错

解析:库房内严禁存放与医疗器械无关的私人物品,以防止混淆和

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