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- 2026-03-19 发布于广西
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医疗器械质量管理度与操作规程考核试题(含答案解析)
一、判断题
1.进货查验记录保存至有效期后2年,无有效期的不少于5年。
答案:对
解析:根据《医疗器械经营质量管理规范》,无有效期的医疗器械进货查验记录应至少保存5年。
2.质量管理制度文件编码用QP表示。
答案:错
解析:质量管理制度文件编码通常用QM表示,QP可能指其他类型文件。
3.近效期90天的商品系统会预警。
答案:对
解析:系统通常设置近效期预警,一般为90天,提醒及时处理近效期产品。
4.质量管理自查报告应在每年3月31日前提交。
答案:对
解析:根据相关规定,医疗器械经营企业应每年进行质
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