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质量控制体系内部审核清单模板

适用情境说明

审核实施步骤详解

第一步：审核准备阶段

明确审核目标与范围

确定本次审核的核心目标（如：验证体系文件执行情况、检查关键工序控制效果、评估客户complaint处理流程有效性等）。

定义审核范围，涵盖部门（如生产部、质检部、采购部等）、过程（如原材料检验、过程巡检、成品放行等）、要素（如文件控制、记录管理、不合格品控制等）。

组建审核组并分配职责

指定审核组长（由具备审核经验的管理人员担任），负责审核整体策划、协调及报告审核。

选聘审核员，保证其独立于被审核部门（如审核生产部时，审核员不得为生产部人员），并具备相关专业知识。

明确审核员职责：如资料审查员（检查文件记录完整性）、现场检查员（观察实际操作符合性）、不符合项跟踪员（监督整改落实）。

收集审核依据并制定计划

收集审核依据，包括：ISO9001等质量管理体系标准、组织内部质量手册/程序文件/作业指导书、客户特定要求、法律法规及行业标准等。

制定《内部审核计划》，明确审核时间、日程安排、审核员分组、受审核部门/接口人、审核重点及方法（如文件审查、现场观察、人员访谈、记录抽查等）。

通知受审核部门并准备资料

提前5-10个工作日向受审核部门发出《审核通知》，内容包括审核目的、范围、时间、日程及需准备的资料清单（如：近3个月的质量记录、不合格品处理台账、内审报告、培训记录等）。

审核