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2026年检验质量控制工作方案

为进一步规范临床检验质量控制工作，保障检验结果的准确性、可靠性和时效性，依据《医疗机构临床实验室管理办法》《ISO15189:2022医学实验室质量和能力认可准则》《全国临床检验操作规程（第5版）》及CLIA’88临床检验修正法案等法规标准，结合我院检验科实际，制定本。

一、组织架构与责任体系

（一）层级设置

成立检验科质量控制管理委员会，由检验科主任担任主任委员，副主任担任副主任委员，成员包括各亚专业组组长、检验医师代表；下设质量控制执行组，由3名中级以上职称、具备5年以上检验工作经验的人员组成；各亚专业组（生化、免疫、血液、微生物、分子诊断、急诊检验）设1名专职质控员，形成“委员会-执行组-亚专业组-个人”四级质控管理体系。

（二）责任分工

1.质量控制管理委员会：负责审批本方案、制定年度质控目标、处理重大检验质量事件、审核质控工作总结与改进计划，每季度组织召开1次质控评审会，每半年向医院质量管理委员会提交质控工作报告。

2.质量控制执行组：负责日常质控监控、数据汇总分析、质控培训组织、室间质评（EQA）结果处理、一般质量事件调查，每月组织召开1次质控例会，每季度向委员会提交质控数据分析报告。

3.亚专业组质控员：负责本组日常室内质控执行、记录整理、试剂与设备质控跟踪、标本质量监控，每日核对本组质控数据，每月向执行组提交本组质控小结。

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