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药品法律法规培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担（）责任。

A.主要

B.主体

C.次要

D.连带

2.依据《药品管理法》，未取得药品生产许可证生产药品的，责令关闭，没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额（）的罚款。

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下

3.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并