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2026大学(药学)药品管理试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个最佳答案）

1.根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心目标是

A.降低药品价格

B.实现药品来源可查、去向可追

C.提高药品广告覆盖率

D.减少药品注册审评时间

2.某高校药学实验中心拟采购第一类精神药品用于科研，正确的审批流程是

A.向所在地省级药监部门申请《科研用麻醉药品、精神药品购用证明》

B.直接通过省级公共资源交易平台下单

C.经学校设备处备案后自行购买

D.只需向校伦理委员会提交方案即可

3.药品说明书中“贮藏”项标注“避光、密闭，25℃以下保存”，其中“避光”是指

A.避免可见光即可

B.避免波长290~450nm光线

C.避免所有电磁波

D.仅需避免紫外灯直射

4.依据《药品生产质量管理规范》（2020修订），下列哪项变更属于重大变更

A.将口服固体制剂铝塑泡罩包装线由8通道改为10通道，不改变材质

B.原料药合成路线中，最后一步引入新溶剂

C.将成品仓库的温湿度监测系统探头由每50m2一个加密至每30m2一个

D.将标签批号打印字体由宋体改为黑体，字号不变

5.药品召回分级中，一级召回是指

A.使用该药品可能引起严重健康危害

B.使用该药品可能引起暂时性不适

C.药品标签错别