医械人必知的100个医疗器械常识!.pdfVIP

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  • 2026-03-19 发布于河北
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医械人必知的100个医疗器械常识!

1、什么是医疗器械?

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例对医疗器

械有这样一个定义,即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、

器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作

用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并

起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监

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