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医疗设备维护保养管理实施细则（最新）附解读

总则

为规范各级各类医疗机构医疗设备全生命周期维护保养管理，保障医疗设备安全、稳定、高效运行，防范医疗设备使用风险，提升诊疗服务质量，延长设备使用寿命，合理控制运营成本，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用管理办法》等法律法规及行业标准，结合当前医疗机构医疗设备管理实际，制定本实施细则。

本细则所指医疗设备，涵盖医疗机构用于临床诊断、治疗、监护、检验、康复、科研、教学等各类医疗器械，包括生命支持类、急救类、影像类、检验类、康复类、手术室类、普通诊疗类等所有在用、备用、待修、待报废设备。本细则适用于全国各级综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、康复护理机构等各类医疗机构的医疗设备维护保养全流程管理，是医疗机构开展设备维保工作的核心遵循。

医疗设备维护保养管理坚持预防为主、防治结合、分级负责、规范操作、全程追溯的核心原则，落实医疗机构主体责任，明确各部门、各岗位维保职责，建立常态化、标准化、精细化维保体系，实现医疗设备“应保尽保、不漏一台、全程可控”，杜绝因维保不到位引发的医疗安全事故、设备故障停机等问题。

医疗机构应当将医疗设备维护保养管理纳入医疗质量安全管理体系和绩效考核范畴，配备专职或兼职设备管理及维保人员，保障维保经费、场地、物资投入，依托信息化手段提升维保管理效率，定期开展维保质