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验证主计划

1.概述

本验证主计划是指导相关生产、检验等环节确认与验证工作的纲领性文件，适用于相关设施、设备、系统、工艺等全生命周期内的验证管理活动，旨在通过规范化的验证流程，保障相关产品质量符合预定要求，满足法规及质量管理体系的相关规定。

2.目的

本计划为年度内需要进行的确认、验证工作提供总体指导框架，确保各项确认、验证活动有组织、有计划、有步骤地开展。使所有验证工作均依据本计划审批和实施，保证确认、验证工作按照规定得到良好执行，满足GMP及相关法规中关于确认、验证的要求，维护系统、设备、工艺等的持续验证状态。

3.范围

本计划适用于与生产、检验相关的厂房设施、设备、检验仪器的确认，分析方