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神经外科手术器械项目风险评估报告.docx

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    神经外科手术器械项目风险评估报告

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    神经外科手术器械项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 4

    一、定性、定量安全评价 4

    (一)、安全管理单元 4

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6

    (三)、生产单元 7

    (四)、公用工程及辅助设施单元 9

    二、安全评价程序与评价方法 13

    (一)、安全评价程序 13

    (二)、划分评价单元 14

    (三)、确定采用的安全评价方法 16

    三、评价神经外科手术器械项目概述 18

    (一)、被评价单位的基本情况 18

    (二)、神经外科手术器械行业企业所在地的自然条件 19

    (三)、企业

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