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2026年医用耗材追溯管理工作计划

2026年是深化医药卫生体制改革的关键之年，也是推进医用耗材精细化管理的重要节点。为全面落实国家《医疗器械监督管理条例》《关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》等文件要求，进一步提升医用耗材全生命周期管理效能，保障医疗质量与患者安全，结合本院实际工作基础与发展规划，现制定如下：

一、工作背景与目标定位

近年来，随着医疗技术快速发展，医用耗材种类与使用量持续增长，高值耗材、植入类耗材的临床应用日益广泛，其安全性、可追溯性直接关系患者健康权益。本院自2023年启动医用耗材追溯系统建设以来，已完成高值耗材（如心脏支架、关节假体）的扫码入库与使用记录关联，实现了部分品类“一物一码”追溯，但仍存在覆盖范围不全、数据标准化不足、多系统协同效率低等问题。

2026年，本院将以“全品类覆盖、全流程贯通、全数据可用”为核心方向，以国家药监局“医疗器械唯一标识（UDI）”实施要求为基准，通过完善追溯体系、强化数据应用、优化协同机制，构建“来源可查、去向可追、责任可究”的医用耗材追溯管理闭环，具体目标如下：

-覆盖范围：实现全院医用耗材（含高值、中低值、植入类、检验类）100%纳入追溯系统管理，其中高值耗材UDI匹配率达100%，中低值耗材一级包装追溯覆盖率≥95%；

-数据质量：耗材信息与患者诊疗信息关联准确率≥99.9%