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保健品生产与质量管理手册

第1章保健品生产概述

1.1保健品生产的基本概念

保健品是指为预防、治疗、诊断疾病或改善健康状况而设计的食品，其主要成分通常为天然或合成物质，具有一定的药理作用，但不以治疗疾病为主要目的。根据《保健食品注册管理办法》，保健品需通过国家食品药品监督管理局（NMPA）的注册审批，方可上市销售。保健品生产涉及原料采购、配方设计、生产工艺、质量控制、包装储存等多个环节，其生产过程需遵循国家相关法律法规及行业标准。例如，GB10765《保健食品卫生标准》对保健品的原料、成品及标签均有明确规定。

保健品生产的基本概念包括“原料、辅料、添加剂”等关键成分的使用，以及