gmp课程期末考试试题及答案.docxVIP

gmp课程期末考试试题及答案

考试时间：120分钟?总分：100分?年级/班级：高一（1）班

gmp课程期末考试试题及答案

一、选择题

1.GMP的基本原则不包括以下哪一项？

A.风险管理原则

B.人员健康和卫生要求

C.设备维护和清洁

D.产品包装和标签

2.在GMP体系中，以下哪项不属于质量保证的范围？

A.文件和记录管理

B.产品质量控制

C.生产过程监控

D.供应商审核

3.GMP要求生产环境中的空气洁净度级别至少达到多少级？

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.1000级

4.以下哪项不属于GMP中对人员培训的要求？

A.新员工入职培训

B.定期技能考核

C.特殊岗位培训

D.非常规操作培训

5.GMP体系中，以下哪项文件不属于关键控制点文件？

A.操作规程

B.每批生产记录

C.每日生产日志

D.设备验证报告

6.GMP要求生产过程中使用的清洁工具必须经过哪些步骤？

A.清洗、消毒、漂洗、干燥

B.清洗、漂洗、消毒、干燥

C.消毒、清洗、漂洗、干燥

D.漂洗、清洗、消毒、干燥

7.GMP中对原辅料验收的要求不包括以下哪项？

A.检查批号和有效期

B.核对供应商资质

C.进行微生物限度检查

D.签收并记录

8.GMP体系中，以下哪项不属于变更控制的范围？

A.原辅料供应商变更