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保健品生产与质量认证手册

第1章保健品生产管理基础

1.1保健品生产概述

保健品是指为人体提供营养、改善健康或辅助治疗疾病的食品，其主要成分多为天然提取物、维生素、矿物质等。根据《中华人民共和国食品分类目录》，保健品属于食品补充剂类别，其生产需遵循国家相关法律法规，如《食品安全法》《保健食品注册管理办法》等。保健品生产涉及原料采购、配方设计、生产加工、质量控制、包装储存等环节，其生产过程需确保原料安全、生产工艺科学、产品功效明确。

保健品生产管理需建立完善的质量管理体系，包括生产现场管理、过程控制、产品检验及追溯体系。根据国家药监局发布的《保健食品生产质量管理规范》（2021版