药品不良反应监测对经营企业的意义.pptVIP

前言：科学认识药品属性的两重性;“反应停”事件使世界各国政府开;基本概念药品不良反应分型第一章;基本概念药品不良反应（ADR);药品不良反应合格药品在正常用法;药品不良反应副作用毒性作用首剂;药品不良事件药物治疗过程中出现;药品突发性群体不良反应（事件）;新的药品不良反应药品说明书中未;药品严重不良反应/事件引起死亡;药品不良反应的报告和监测药品不;药品风险药品的天然风险科学意;药品不良反应A型B型C型不良反;第二章药品经营企业开展药品不;企业开展ADR必要性药品不良反;社会危害性;苯甲醇—臀肌挛缩2004年湖北;龙胆泻肝丸—肾衰透析（1人）;2006年4月至5月间，广东省;无标题;无标题;药品上市前研究的局限性;弥补药品上市前研究的不足动物实;拜斯亭降低血脂1997年上市横;工作背景头孢曲松钠新生儿死亡含;国家中心对此提出关注提出安全建;鱼腥草注射液鱼腥草注射液;修改说明书葛根素;关木通;具有药理作用非索非那定不能透过;收集ADR报告分析评价;★上市前发现的问题只是“冰山;法律法规的要求;法律法规的要求《中华人民共和国;第七十一条《中华人民共和国药;药品生产、经营企业和医疗卫生机;《药品不良反应报告和监测管理办;有下列情形之一的，视情节严重程;经营企业开展ADR监测必要性;药品生产过程药品贮存运输过程药;支持产品生产经营决策用于上市后;当制药企业受到不恰