临床实验技术委托协议.docxVIP

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  • 2026-03-21 发布于广东
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临床实验技术委托协议

协议编号:[具体编号]

本《临床实验技术委托协议》(以下简称“本协议”)由以下双方于[签订日期]在[签订地点]签订:

委托方(甲方):

名称:[甲方公司全称]

法定代表人:[法定代表人姓名]

注册地址:[注册地址详细信息]

联系方式:[联系电话]

统一社会信用代码:[代码号码]

受托方(乙方):

名称:[乙方公司全称]

法定代表人:[法定代表人姓名]

注册地址:[注册地址详细信息]

联系方式:[联系电话]

统一社会信用代码:[代码号码]

鉴于甲方具有开展临床实验的需求,乙方具备相应的临床实验技术能力及资质,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及临床实验相关行业监管规范,就甲方委托乙方提供临床实验技术服务事宜达成如下协议:

第一条定义与解释

1.1“临床实验”指按照相关法规、标准和方案,在人体(患者或健康志愿者)进行药物、医疗器械、诊断试剂等产品的系统性研究,以证实或揭示产品的安全性、有效性等特征。

1.2“临床实验技术服务”指乙方根据本协议约定,为甲方开展临床实验提供的包括但不限于实验方案设计、受试者招募与筛选、样本采集与处理、数据监测与记录、实验报告撰写等技术支持与服务。

1.3“行业监管规范”指国家及地方有关临床实验的法律、法规、规章、规范性文件、技术标准、指南等,包括但不限于《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质

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