小容量注射剂生产线无菌室操作工安全规范与小工厂员工管理制度.docx

小容量注射剂生产线无菌室操作工安全规范与小工厂员工管理制度

第一章无菌室操作工进入前的个人准备

1.1健康筛查

操作工每年须完成两次胸片与咽拭子检测，结果存档五年；凡有开放性伤口、化脓性痤疮、季节性过敏性鼻炎发作期、48小时内腹泻史者，一律暂停进入。每日班前由值班药师进行额温与腕温双测，温差0.3℃需复测两次，仍异常者劝返。

1.2衣物分级脱换

工厂设置“黑-灰-白”三区递进式更衣走廊。黑色区为普通外衣存放，个人手机、饰品、含化纤成分的内衣全部锁入独立柜；灰色区更换工厂洗涤的纯棉内衣，佩戴一次性发网与胡须罩；白色区穿戴经121℃、30min湿热灭菌的连体无菌衣，衣摆必须塞进靴套内，