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药店质量与安全管理制度

一、药店质量与安全管理制度

1.总则

药店质量与安全管理制度旨在规范药店的质量管理行为，保障药品质量和用药安全，维护公众健康权益。本制度适用于药店的所有运营环节，包括药品采购、验收、储存、销售、处方审核、用药指导等。药店应严格遵守国家相关法律法规，建立健全质量管理体系，确保药品质量和用药安全。药店应设立质量管理部门，负责质量管理工作，并配备专职质量管理人员。质量管理人员应具备相应的资质和专业知识，负责监督和执行本制度。

2.药品采购管理

药店应从合法的药品生产企业或经营企业采购药品，并建立供应商资质审核制度。采购药品时应索取并核对药品生产企业的合法证明文件，包括药品生产许可证、药品批准文号、质量标准等。药店应建立药品采购记录，详细记录药品的采购时间、供应商、药品名称、规格、数量、批号等信息。药品采购过程中，应严格执行药品采购合同，确保药品质量和供应稳定。药店应定期对供应商进行评估，确保供应商具备相应的资质和能力。

3.药品验收管理

药店应建立药品验收制度，对采购的药品进行严格验收。验收时应核对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、包装等信息，确保与采购记录一致。验收过程中，应检查药品的外观、性状、标签、说明书等，确保药品质量符合要求。验收合格后，应填写验收记录，并签字确认。验收不合格的药品，应立即退回供应商，并记录退回原因。药店应建立药品验收不合格