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2025年互联网医疗健康产品与服务规范手册

第1章产品与服务概述

1.1互联网医疗健康产品定义与分类

互联网医疗健康产品是指依托互联网技术，提供医疗健康服务的数字化产品，包括但不限于在线问诊、健康管理、远程医疗、电子处方、健康监测设备等。产品按照功能和应用场景可分为：在线问诊服务、健康管理服务、远程医疗服务、电子健康档案（EHR）服务、医疗数据共享服务、智能穿戴设备、辅助诊断系统等。

根据国家卫生健康委员会发布的《互联网医疗健康产品与服务规范》（2025版），产品需符合《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等相关法律法规。产品分类依据包括：服务形式（在线/线下）、服务内容（诊断、治疗、预防、康复）、技术支撑（、大数据、云计算）、应用场景（家庭、医院、社区、企业等）。

产品需符合《互联网医疗健康服务基本要求》《互联网医疗健康服务数据安全规范》等标准，确保数据安全、隐私保护和用户隐私。产品分类需遵循《互联网医疗健康产品分类与编码规范》，确保产品信息可追溯、可监管、可评价。产品需明确标注适用人群、使用场景、技术参数、风险提示等信息，确保用户使用安全、合规。

1.2服务提供方资质与责任

服务提供方应具备合法的医疗执业资格，包括但不限于医师、护士、药师、检验技术人员等，且需取得《医疗机构执业许可证》《互联网医疗服务备案证》等资质。服务提供方应具备相应