执业药师《药事管理与法规》冲刺试卷二.pdfVIP

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  • 2026-03-22 发布于河北
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执业药师《药事管理与法规》冲刺试卷二.pdf

[单选题]1.药物临床试验期间(不存在突发公共卫生事件的威

胁)用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治

手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者

改良型新药等不可以申请

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.特别审批程序

参考答案:D

参考解析:考查突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条

快速通道的适用范围。D选项在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共

卫生事件发生后国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事

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