2025年保健食品生产与质量检验手册.docx

2025年保健食品生产与质量检验手册

第1章基础知识与法规要求

1.1保健食品概述

保健食品是指经国家食品药品监督管理局（现国家市场监督管理总局）批准，用于预防、治疗、康复、促进健康或改善生活质量的食品。其主要功能是通过调节人体生理功能、增强免疫力、改善亚健康状态等，而非直接提供营养或治疗疾病。保健食品的生产与质量控制需遵循国家相关法律法规，确保其安全、有效、合理使用。根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法规，保健食品在生产、销售、使用过程中必须符合国家强制性标准，并接受国家药品监督管理部门的监督和管理。

保健食品的注册和备案制度是其合法上市的前提。根据《保健食品注册与备案管理